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La Normalización Internacional y la Seguridad Industrial
Avanzamos a través del conocimiento
LA NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL Y LA SEGURIDAD INDUSTRIAL Para el desarrollo de esta competencia, será necesario conocer y ser capaz de entender los conceptos de normalización y acreditación, así como de estudiar los diferentes organismos internacionales encargados de normalizar y acreditar tanto a entidades públicas como privadas.
CONOCIMIENTOS En esta Unidad de Competencia desarrollarás los siguientes conocimientos disciplinares: Comprender el Concepto de Normalización. Analizar los Beneficios de la Normalización. Entender los Niveles de la Normalización.
Identificar los Beneficios de la Acreditación. Estudiar los Organismos de Evaluación de la Conformidad. Diferenciar entre Acreditación y Certificación.
Estudiar el Concepto de Acreditación.
ACTITUD En esta Unidad de Competencia desarrollarás especialmente la siguiente actitud: Imparcialidad.
AUTOEVALUACIÓN Concepto de Normalización.
Beneficios de la Acreditación.
Beneficios de la Normalización.
Organismos de Evaluación de la Conformidad.
Niveles de la Normalización.
Diferencia entre Acreditación y Certificación.
Concepto de Acreditación.
TEST DE EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS
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CONCEPTO DE NORMALIZACIÓN La normalización es una actividad mediante la cual fabricantes, consumidores, usuarios, administraciones públicas, etc. establecen un acuerdo voluntario que se plasma en un documento técnico, o norma, en el que se definen las características técnicas que debe reunir un material, producto, servicio o sistema para garantizar su seguridad, su aptitud a la función o su compatibilidad con los otros productos, servicios o sistemas. Para comprender el significado de la Normalización es primordial conocer primero qué es una norma:
Qué es una Norma Una norma se puede definir como un “documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que otorga un marco común para su uso repetido, reglas, directrices o características de las actividades o sus resultados, orientados a la consecución del grado óptimo de orden en un contexto dado”. ISO (Organización Internacional para la Normalización)
Las normas son desarrolladas por organismos de normalización internacionales, nacionales o regionales. Y, entre otras muchas ventajas, facilitan el comercio y ofrecen las bases para la reglamentación técnica en muchos campos como el de la calidad y la seguridad industrial.
VIDEO EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puedes visualizar un vídeo en el que se indica la relevancia de las normalización desarrolladas por Internacional Organization for Standardization (ISO).
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BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN De manera global, la normalización ayuda a unificar criterios, consiguiendo una serie de ventajas, entre las que destacan:
Ventajas de la Normalización ■
Promover el entendimiento mutuo.
■
Incrementar la seguridad de los productos.
■
Aumentar la confianza de los consumidores.
■
Ayudar a los fabricantes a cumplir la legislación.
■
Fomentar la competitividad.
■
Armonizar el mercado.
■
Facilitar el comercio eliminando obstáculos.
■
Promover la seguridad y sostenibilidad.
■
Salvaguardar el medio ambiente.
Las normas son documentos establecidos por consenso entre las partes interesadas, y son aprobados por organismos reconocidos. En el caso de la creación de normas de reconocimiento internacional, se cuenta con la colaboración de los países miembros participantes enviándoles el proyecto de norma para su evaluación, revisión, y en su caso aportaciones para su mejora, antes de ser publicada con el consenso de todos los países participantes.
DOCUMENTO PARA LA DESCARGA (Acceso través de la Plataforma) Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puedes descargar un documento sobre la Elaboración de las Normas Internacionales.
Una vez han sido publicadas las normas pueden ser empleadas por una gran diversidad de agentes interesados como por ejemplo: entidades privadas, públicas, público informado en general, etc.
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Uso de las Normas Las normas son documentos expuestos al uso voluntario de aquéllas partes que están interesadas en su aplicabilidad, y por tanto, cuentan con derechos de autor para garantizar su integridad. En muchas ocasiones las áreas sujetas a reglamentación o normatividad en las cuales el sistema de comercio no permite que se desarrolle y ofrezca un producto de calidad y la seguridad de los consumidores se ve puesta en riesgo, los gobiernos pueden basar el contenido técnico de sus regulaciones en estas normas internacionales. Éste es un beneficio fundamental de la normalización. Sin embargo, es posible que sea obligatorio el uso de la norma solo cuando la reglamentación de un país se ha basado en su existencia previa.
Organismos Internacionales de la Normalización Existen diferentes organismos internacionales para la elaboración de normas.
ISO, International Organization for Standarization ISO es la Organización Internacional para la Normalización, es una organización internacional no gubernamental, que redacta y aprueba normas técnicas internacionales. Dichas normas se conocen como normas ISO. El objetivo de ISO es fomentar el desarrollo de las actividades de normalización para favorecer intercambios internacionales de bienes y servicios, y crear una cooperación en los campos intelectual, científico, tecnológico y económico.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de la ISO, donde se facilita la información de esta organización así como sus actividades, normas publicadas, etc.
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IEC, International Electrotechnical Commission IEC, es la organización internacional que prepara y publica normas internacionales sobre electricidad, electrónica y tecnologías relacionadas. Tiene como misión promover, a través de sus miembros, la cooperación internacional en todas las cuestiones de normalización electrotécnica y materias relacionadas. Muchas de las normas elaboradas por esta comisión son desarrolladas conjuntamente con la ISO, conocidas como normas ISO/IEC.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de la IEC, donde puedes acceder a información sobre estas normas.
UIT, International Telecommunications Union UIT es la organización de las Naciones Unidas para las tecnologías de la información y la comunicación. Es una organización que en la actualidad cuenta con más de 193 países miembros, y cuya misión es la de cooperar a nivel internacional para el desarrollo de las nuevas tecnologías de la comunicación y de la información en todo el mundo. Para ello es fundamental el desarrollo de sus normas, ya que sin ellas no se podría navegar por internet o realizar una simple llamada telefónica.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de UIT y consultar la información que ofrece este organismo.
Organismos Regionales de la Normalización Existen otros organismos de normalización que agrupan en su mayoría otros organismos de normalización a nivel regional, como por ejemplo:
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CEN, European Committee for Standarization El Comité Europeo de Normalización, desarrolla trabajos de normalización que cubren todos los sectores técnicos con excepción del campo electrotécnico, que es competencia del Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC). La misión principal del CEN es promover la armonización técnica, de forma voluntaria, en Europa y crear nuevas Normas Europeas, Normas EN, o documentos de armonización sobre aquellos temas en los que no existen normas internacionales o nacionales, para fomentar la competitividad de la industria europea a nivel mundial y ayudar en la creación del mercado interior europeo. Otra de las funciones principales de este organismo es promover la implantación en Europa de las normas desarrolladas por la ISO y la IEC.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de CEN, donde se facilita toda la información de esta organización.
CENELEC, European Committee for Electrotechnical Standarization Está reconocido oficialmente como la organización europea de normalización en este campo por la Comisión Europea en la Directiva 83/189/CEE. La misión del CENELEC es preparar normas electrotécnicas de carácter voluntario que ayuden a desarrollar un Mercado Único Europeo para productos y servicios eléctricos y electrónicos y eliminar las barreras comerciales, creando nuevos mercados y reduciendo los costes de adaptación.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de CENELEC y consultar la información que este sitio facilita.
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ANSI, American National Standars Institute ANSI, es la Organización nacional de normalización norteamericana, es un sistema voluntario de normalización, con reconocido prestigio internacional. Que se encarga de la elaboración de normas referidas a productos, servicios, etc. que pueden ser aplicadas de forma voluntaria por las empresas estadounidenses y otras partes interesadas.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de ANSI, donde se pueden consultar todas las actividades en las que se encuentra involucrada esta organización.
COPANT, Comisión Panamericana de Normas Técnicas COPANT, es una Sociedad Civil sin ánimo de lucro que agrupa a varios países miembros activos (25) y 9 miembros adherentes. Actualmente cuenta con 25 miembros activos y 9 miembros adherentes, y agrupa a los Organismos Nacionales de Normalización (ONN) de las Américas. Su fin principal es impulsar el crecimiento comercial, industrial, científico y tecnológico de los países que lo forman
Países Miembros Activos de COPANT Algunos de los países miembros activos que forman parte de la COPANT son los siguientes: ■
Argentina
■
Bolivia
■
Brasil
■
Canadá
■
Colombia
■
Costa Rica
■
Cuba
■
Chile
■
Ecuador
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■
El Salvador
■
Estados Unidos
■
Guatemala
■
Guyana
■
Honduras
■
Jamaica
■
México
■
Panamá
■
Paraguay
■
Perú
■
República Dominicana
■
Uruguay
■
Etc.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de COPANT y consultar la información que facilita.
MERCOSUR, Mercado Común del Sur Actualmente, Bolivia, Chile, Perú, Ecuador y Colombia son los Estados Asociados al MERCOSUR, junto con los miembros fundadores Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. El Mercosur intenta avanzar en normas y procedimientos para controlar el mercado aduanero de los países que lo integran. Desde el punto de vista del comercio interior del Mercosur, como de los bienes que se intenten comercializar en su espacio. El organismo regional que se encarga de elaborar las normas del Mercosur se denomina Asociación Mercosur de Normalización (AMN).
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SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de AMN, donde podrás consultar la información disponible de esta organización.
Organismos Nacionales de Normalización ICONTEC INTERNACIONAL Es la organización que representa a Colombia en organismos internacionales de Normalización como ISO y regionales como COPANT. Actualmente, presta servicio de normalización, certificación, inspección, educación, acreditación en salud, calibración de equipos, consulta y venta de publicaciones, etc.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible consultar información relativa a la Normalización y estructura organizativa de todo el proceso en Colombia.
AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación En España el único organismo reconocido para la publicación de normas es la Asociación Española de Normalización, AENOR, como queda reconocido en el Real Decreto 338/2010, de 19 de marzo, por el que se modifica el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y Seguridad Industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre.
SITIO DE INTERÉS EN LA WEB (Acceso a través de la Plataforma)
Navegando por la Web es posible consultar información relativa a todas las actividades que desarrolla AENOR en España y a nivel internacional.
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Entre las funciones de AENOR, destacan: ■
Elaborar normas técnicas españolas, conocidas como normas UNE.
■
Colaborar impulsando la aportación española en la elaboración de normas europeas e internacionales.
Aparte de estos organismos de normalización, explicados como ejemplo, existen otros organismos de normalización en numerosos países como: Francia (AFNOR), Reino Unido (BSI), Alemania (DIN), Argentina (IRAM), etc.
DOCUMENTO PARA LA DESCARGA (Acceso través de la Plataforma) Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puedes descargar una síntesis de la normalización explicada en este apartado.
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NIVELES DE LA NORMALIZACIÓN A nivel de organización de todos los organismos de Normalización, se utiliza una estructura jerárquica de los mismos, de tal manera que, los organismos internacionales son la base de la estructura del desarrollo de normas voluntarias de carácter internacional pudiendo ser adoptadas por cualquier país, previa adaptación.
Internacional
Reginonal
Nacional
ISO – IEC – UIT COPANT – MERCOSUR – CENELEC – ANSI AENOR – ICONTEC
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CONCEPTO DE ACREDITACIÓN La acreditación es el procedimiento establecido a escala internacional mediante el cual una Entidad autorizada reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad. Una acreditación es el reconocimiento por parte de una tercera entidad de la competencia técnica de una organización para la realización de una actividad de evaluación de la conformidad. La acreditación la pueden solicitar: ■ ■
Administraciones públicas o empresas que por su actividad requieren estar acreditadas. Organizaciones privadas que dentro del ámbito voluntario quieran conseguir una ventaja competitiva respecto a sus competidores.
La mayoría de países disponen de entidades de acreditación, que a tal efecto otorgan a los Organismos de Evaluación de la Conformidad la capacidad de evaluar y realizar declaraciones objetivas de que los productos, servicios, bienes, etc. cumplen con unos requisitos específicos.
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BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN Las ventajas que aporta la acreditación, no sólo se dejan notar en la organización que resulta acreditada, sino que también se manifiestan en otros grupos de entidades o personas interesadas. Así existen beneficios que recaen sobre: ■
La administración.
■ ■
Los evaluadores. Los clientes de los evaluadores.
■
El consumidor final.
Principales Ventajas de la Acreditación ■
Las entidades acreditadas, cuentan con un reconocimiento de su competencia técnica para la evaluación de la conformidad.
■
Los organismos acreditados fomentan la autorregulación del propio mercado, incrementan la competencia y la innovación, reduciendo las necesidades de reglamentación.
■
La existencia de estas entidades acreditadas nos permite tomar decisiones que afectan a la salud y a la seguridad, basadas en una información técnicamente fiable y homogénea, disminuyendo así el riesgo. Del mismo modo, refuerza nuestra confianza en los servicios básicos como los laboratorios de análisis clínico o de alimentos.
■
Constituye un rasgo diferenciador en el mercado, garantía de integridad y competencia, aumentando sus oportunidades comerciales.
■
Los servicios de evaluación acreditados aportan un valor añadido a los productos o servicios, en cuanto a fiabilidad y reconocimiento, que repercute directamente en la confianza de los clientes y refuerza la imagen de la empresa.
■
Para el cliente final, la acreditación inspira confianza, ya que garantiza que los productos han sido evaluados por un organismo independiente y competente. Del mismo modo, aumenta la libertad de elección y fomenta un mercado libre, pero fiable.
■
Si una empresa contrata los servicios de una entidad acreditada, esto le permite controlar y reducir los fallos de producto y los costes de producción, fomentando la innovación.
■
Los productos, análisis, calibraciones, evaluaciones ambientales, etc., realizados por entidades acreditadas, pasan a tener un reconocimiento internacional, abriendo el mercado y disminuyendo los costes que acarrearía una repetición de las evaluaciones.
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Organismos Internacionales de Acreditación La acreditación hace que los organismos de evaluación de la conformidad de diferentes países tengan formas similares de desarrollar su labor de acreditación, pues se ajustan a las normas de acreditación vigentes y que son de aplicación internacional. Existen varios organismos que colaboran para que las entidades de acreditación mejoren día a día, y para que los criterios seguidos a nivel mundial sean compatibles. A continuación se describen las funciones de los principales organismos en los que participan las entidades de acreditación.
IAF, International Accreditation Forum Otro organismo importante, que está formado por entidades de todo el mundo, es el IAF, International Accreditation Forum.
Éste es un foro de discusión y trabajo, que integra entidades de acreditación de todo el mundo y también otro tipo de asociaciones, que participan en calidad de miembros asociados.
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Navegando por la página de IAF se puede acceder a noticias y enlaces de interés, así como a publicaciones realizadas por este organismo.
Los propósitos de la IAF son asegurar que los miembros de esta asociación acrediten sólo a aquellas entidades que sean competentes, a la vez que promueve los “acuerdos multilaterales de reconocimiento”, MLA, entre sus miembros. La acreditación asegura la competencia e imparcialidad de las entidades acreditadoras miembro del IAF, así como de las acreditaciones que estos miembros otorguen a otras organizaciones para asegurar su competencia técnica, reconociéndolas como propias.
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¿Qué son los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento? Los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento (MLA), aseguran que la acreditación facilite un acceso a los mercados. Es una oportunidad para empresas, por ejemplo, colombianas o españolas para que se les permita tener un respaldo en los mercados internacionales y les facilite la libre circulación de sus productos y servicios, sin necesidad de someterlos a nuevas pruebas y otros requisitos que deben cumplir de no contar con esa acreditación con un MLA.
ILAC, International Laboratory Accreditation Cooperation Dentro de la IAF, se encuentra también la ILAC, International Laboratory Accreditation Cooperation.
Integra organismos de acreditación de laboratorios y organismos de acreditación de entidades de inspección de todo el mundo. Al igual que IAF, promueve el reconocimiento internacional de los análisis y calibraciones realizados por miembros de esta asociación, firmando acuerdos de reconocimiento.
En el seno de estas organizaciones, es donde se elabora la documentación de carácter técnico necesaria para garantizar que las actuaciones de las diferentes entidades de acreditación sean homogéneas.
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Navegando por la página de ILAC se puede acceder a información sobre los laboratorios acreditados, así como publicaciones y noticias de interés.
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EA, European co-operation for Accreditation A lo largo de toda Europa, encontramos varias entidades de acreditación, que son diferentes en cada país miembro de la Unión. Se encuentran reunidas en la EA, European co-operation for Accreditation.
La EA conforma un espacio común de trabajo, en el que se definen las políticas de operación, en relación con la evaluación de la conformidad.
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Navegando por la página de EA, se encuentra disponible un mapa de Europa, en el que aparecen todas las entidades de acreditación a nivel europeo, incluyendo datos de contacto.
DOCUMENTO PARA LA DESCARGA (Acceso través de la Plataforma) Accediendo a esta Unidad de Competencia a través de la Plataforma, puede descargar el listado de Principales Entidades de Acreditación.
Organismos Nacionales de Acreditación Los diferentes países cuentan con entidades de acreditación propias, que permiten acreditar diferentes organismos de evaluación de la conformidad de forma equivalente gracias a los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento. A continuación, a modo de ejemplo, se introducen las características generales de los Organismos de Acreditación de España y Colombia.
ENAC, Entidad Nacional de Acreditación En España, la entidad encargada de acreditar organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad, es ENAC, Entidad Nacional de Acreditación.
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Navegando por la Web es posible acceder a la entidad ENAC y consultar la información relativa a la misma que se encuentra disponible.
La Entidad Nacional de Acreditación es una organización auspiciada y tutelada por la Administración, que se constituye según lo dispuesto en: ■ ■
Ley de Industria 21/1992. Real Decreto 338/2010, por el que se modifica el Reglamento de la Infraestructura para la calidad y seguridad industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995.
ENAC es una entidad privada, independiente y sin ánimo de lucro, cuya función es coordinar y dirigir en el ámbito nacional un Sistema de Acreditación conforme a criterios y normas internacionales. Los organismos de acreditación son los encargados de comprobar, mediante evaluaciones independientes e imparciales, la competencia de los evaluadores de la conformidad, con objeto de dar confianza al comprador y a la administración, contribuyendo, a su vez, a facilitar el comercio tanto nacional como internacional. Los criterios seguidos por las entidades de acreditación en otros países, son comunes a los seguidos por ENAC, de forma que la evaluación de la conformidad realizada por un organismo acreditado por ENAC, debe ser equivalente al realizado por otro organismo acreditado por otra entidad de acreditación.
ONAC, Organismo Nacional de Acreditación de Colombia Este organismo se caracteriza por ser de naturaleza mixta, ya que en su creación contó con aportes estatales pero también privados. Su carácter es eminentemente técnico, y aplica estándares internacionales.
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Navegando por la Web es posible acceder a la página oficial de ONAC, donde podrás consultar la información disponible de esta organización.
Debido a esta participación mixta, se constituyó regido por las normas del derecho privado, en concreto según el artículo 96 de la Ley 489 de 1998 del Congreso de la República, por la que se dictan normas sobre la organización y funcionamiento de las entidades del orden nacional, se expiden las disposiciones, principios y reglas generales para el ejercicio de las atribuciones previstas en los numerales 15 y 16 del artículo 189 de la Constitución Política y se dictan otras disposiciones, y según el control administrativo del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Los principios que rigen el funcionamiento del ONAC son la independencia, imparcialidad, autonomía financiera y administrativa.
Proceso de Acreditación Cuando una entidad opta por la solicitud de una acreditación, el proceso que debe seguir es el siguiente:
Primer Paso
El primer paso es la solicitud de la acreditación al Organismo de Acreditación de cada país, para lo cual se encuentran disponibles los formularios correspondientes, indicando además la documentación que será necesario aportar en cada caso. Miembros del Organismo de Acreditación revisan la documentación, y si todo está correcto, designan el equipo auditor, que se encargará de la auditoría de la organización.
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Los miembros del equipo auditor son seleccionados conforme a criterios establecidos por el Organismo de Acreditación, y esta entidad cuenta con expertos en todo tipo de actividades. Si el solicitante de la acreditación está de acuerdo con el equipo designado, es decir, no ha detectado a su juicio conflicto de intereses, se procede a la auditoría. El equipo auditor evalúa que la entidad solicitante cumple los criterios de acreditación. Este proceso de evaluación incluye: Segundo Paso
■
Estudio de la documentación técnica.
■
Auditoría y observación de la realización de actividades para las que se solicita la acreditación.
■
Emisión de informe para el solicitante donde se detalla cualquier posible desviación detectada respecto a los requisitos de acreditación.
El solicitante debe implementar las acciones correctivas que considere pertinentes.
En este punto, la Comisión de Acreditación, a la vista del informe de evaluación y de las acciones correctivas puestas en marcha por la organización solicitante, toma una decisión que comunica a éste. Tercer Paso
En caso de que la Comisión de Acreditación considere que ésta es positiva, emite el correspondiente certificado de acreditación. En caso contrario, se aplaza la decisión hasta que se verifique la resolución de las desviaciones.
El proceso de acreditación no termina ahí, periódicamente se realizan visitas de seguimiento para verificar que la entidad continúa cumpliendo los requisitos de acreditación. La acreditación no es de duración ilimitada, y cada cuatro años, o cinco, según el caso, se reevalúa la competencia de la entidad mediante una auditoría similar a la inicial.
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Uso de la Marca de Acreditación Otorgada La Marca de Acreditación, es reconocible fácilmente mediante un logotipo, o la referencia de una entidad a la condición de acreditado en los informes o certificados que emita, es el medio empleado por las organizaciones acreditadas para anunciar públicamente el cumplimiento de los requisitos de acreditación
Ejemplo de la Marca de Acreditación Otorgada por ENAC (España)
Todos los usuarios de los servicios o productos de una organización, pueden reconocer de manera sencilla los documentos emitidos debido a actividades acreditadas, como por ejemplo informes de ensayo, resultados de análisis clínicos, certificados, etc. La presencia de la Marca de Acreditación de un Organismo de Acreditación de cualquier país en informes y certificados, indica la garantía de contar con los beneficios y ventajas aportados por la acreditación. Una parte importante de esto es su aceptación internacional. Los certificados e informes sin la Marca de Acreditación, o sin la referencia a la acreditación junto con su número, no pueden ser considerados “documentos acreditados”, y por lo tanto, no se benefician de estas ventajas. La Marca de Acreditación sólo puede ser empleada por las organizaciones que se encuentren acreditadas. Su uso fraudulento o irregular, puede llevar a los Organismos de Acreditación a emprender acciones legales contra los infractores. Otro aspecto importante, es que el uso de la Marca de Acreditación debe limitarse a la actividad o aspecto de la organización que haya sido acreditado. Por ejemplo, en el informe de análisis clínico de un laboratorio de ensayo que no tenga todas las pruebas acreditadas, deben constar claramente cuáles son los resultados acreditados y cuáles no, para que no de lugar a error. La Normalización Internacional y la Seguridad Industrial 23
La acreditación es tan concreta que incluso, aunque un laboratorio de ensayo esté acreditado para la determinación de un compuesto concreto, puede ocurrir que lo esté para un rango limitado de concentraciones, debiendo hacer referencia a ello en el informe, para asegurar si está acreditado para realizar ese análisis o no. Las Marcas de Acreditación deben aparecer siempre claramente asociadas al nombre o logotipo de la organización acreditada, y en ningún caso, a otras organizaciones o logotipos. Además, vendrá acompañada del número de acreditación.
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ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los productos, procesos, instalaciones o servicios cumplen unos requisitos específicos. Los organismos de evaluación de la conformidad deben estar acreditados garantizando así su competencia y proporcionando la confianza demandada por el mercado. Estas acreditaciones las realizan las Entidades Nacionales de Acreditación (ONAC en Colombia, ENAC en España, etc.). La función básica de los organismos de evaluación de la conformidad es asegurar que los procesos, productos, instalaciones o servicios puestos a su disposición son conformes con requisitos relacionados con su Calidad y Seguridad. Estos requisitos pueden estar establecidos en reglamentación específica, o bien basados en normas voluntarias. Los organismos de evaluación de la conformidad más representativos, son: ■
Laboratorios.
■ ■
Organismos de Control. Entidades de Certificación.
■
Verificadores.
Laboratorios Dentro de estos organismos de evaluación de la conformidad se diferencian dos tipos: ■ ■
Laboratorio de ensayo. Laboratorio de calibración.
Estos dos tipos de laboratorios deben demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 para estar acreditados.
ISO/IEC 17025:2005 La norma ISO/IEC 17025 es una guía genérica y es aplicable a todos los laboratorios, ya sean de ensayo o calibración, para determinar que: ■
Que tienen implantado y desarrollado un sistema de gestión de la calidad, que le facilitará la gestión de
■
la documentación del laboratorio a nivel técnico. Que estos laboratorios son capaces técnicamente en cuanto a: personal, instalaciones, condiciones ambientales, métodos, equipos y patrones con una trazabilidad basada en las unidades del sistema
■
internacional. Su capacidad para obtener resultados de ensayo y/o calibración fiables.
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De manera general, esta norma puede ser implantada en cualquier tipo de laboratorio de calibración o ensayos, y se caracteriza por una primera parte dividida en 15 secciones alineadas con los requisitos de un sistema de gestión de calidad, y las restantes encaminadas a determinar la competencia técnica y la validez de los resultados que se obtengan en dichos laboratorios. Se puede implantar independientemente de su tamaño o actividad. Los resultados de ensayos y calibraciones realizados por estos laboratorios acreditados por las entidades nacionales de acreditación como ONAC en Colombia y ENAC en España, son aceptados en otros países debido a los acuerdos multilaterales de reconocimiento a los que se acogen estas entidades.
Laboratorios de Ensayo “Los laboratorios de ensayo son entidades públicas o privadas, cuya finalidad es llevar a cabo la comprobación, solicitada con carácter voluntario, de que los productos cumplen con las normas o especificaciones técnicas que les sean de aplicación”. Los resultados llevados a cabo por los laboratorios pueden ser usados por la propia organización para conocer y controlar la calidad de sus productos y servicios, así como sus repercusiones sobre el medio ambiente. Esos resultados también son usados por las entidades de inspección para la declaración de conformidad con requisitos reglamentarios, bien en apoyo a procedimientos de autocontrol (ámbito voluntario), o bien dentro de las actividades de inspección y control reglamentario que las distintas administraciones llevan a cabo para asegurar que se cumplen los desarrollos legales que aprueban (ámbito reglamentario).
Laboratorios de Calibración “Los laboratorios de calibración industrial son las entidades públicas o privadas, cuya finalidad es facilitar, la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida”. La calibración es el procedimiento de comparar la lectura de un instrumento de medición, con respecto a un patrón con valor o dimensión conocida. En la actualidad se utilizan múltiples equipos de medida para diferentes actividades. Para controlar que dichos equipos trabajan adecuadamente y proporcionan una información fiable, deben ser revisados periódicamente por un laboratorio de calibración acreditado, el cual expedirá un certificado de calibración. El certificado de calibración proporciona la evidencia de que el instrumento está correctamente calibrado ante futuras inspecciones.
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Organismos de Control “Los organismos de control son entidades públicas o privadas, cuya finalidad es verificar el cumplimiento de carácter obligatorio de las condiciones de seguridad de productos e instalaciones industriales, establecidas por los Reglamentos de Seguridad Industrial, mediante actividades de certificación, ensayo, inspección o auditoría”. Estos organismos asisten a la administración en las labores de control y vigilancia de las actividades industriales. El control del cumplimiento de las condiciones de seguridad de diseños, productos, equipos, procesos e instalaciones industriales se efectuará mediante la evaluación de su conformidad con los requisitos establecidos en los respectivos Reglamentos, emitiéndose según los casos el protocolo, acta, informe o certificado correspondiente.
Entidades de Certificación La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo de evaluación de la conformidad da una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio es conforme con los requisitos especificados en una norma. Por tanto, las entidades de certificación son entidades públicas o privadas, cuya finalidad es establecer la conformidad, solicitada con carácter voluntario, de una determinada empresa, producto, proceso, servicio o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. Existen distintos tipos de certificaciones dependiendo del ámbito y del tipo de actividad que se trate, entre las que destacan: ■
Certificaciones de Producto.
■ ■
Certificaciones de Sistemas de Gestión de Calidad. Certificaciones de Sistemas de Gestión Medioambiental.
■
Certificaciones de Sistemas de Seguridad de la Información.
■
Certificaciones de Personas.
Verificadores Dentro de estos organismos de evaluación de la conformidad se diferencian dos tipos: ■
Verificadores medioambientales.
■
Verificadores del régimen de comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero.
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Verificadores Medioambientales Los verificadores medioambientales son entidades públicas o privadas independientes de la organización sometida a verificación, que se constituyen con la finalidad de realizar las funciones que se establecen para ellos, en el Reglamento (CE) 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter voluntario a un Sistema Comunitario de Gestión y Auditoría Medioambiental (EMAS). El Reglamento EMAS permite la participación voluntaria de las organizaciones, para la evaluación y mejora de su comportamiento medioambiental y la difusión de la información pertinente al público y otras partes interesadas. Las organizaciones que se adhieran al Reglamento EMAS deben ser objeto de evaluación de conformidad por parte de un verificador medioambiental, el cual debe estar acreditado y para ello debe demostrar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento CE 1221/2009.
Verificadores del Régimen de Comercio de Derechos de Emisión de Gases de Efecto Invernadero Los verificadores del régimen de comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero (VCDE) son los organismos de verificación competentes, independientes y acreditados para llevar a cabo el proceso de verificación del informe anual de emisiones de gases de efecto invernadero al que hace referencia diferente reglamentación a nivel europeo por el gran desarrollo que ha tenido en los últimos años este campo de verificación.
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DIFERENCIAS ENTRE ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN Acreditación y Certificación son términos que suelen confundirse, pero no debería ser así, ya que son actividades distintas, que se diferencian tanto en su objetivo como en el contenido de normas en las que se basan.
Objetivos
Acreditación
Dar reconocimiento formal de que un organismo es competente para llevar a cabo tareas específicas.
Certificación
Declarar públicamente que un producto, proceso, servicio o persona, es conforme con los requisitos establecidos en una norma.
Las normas que rigen las entidades que desean certificarse son diferentes de las empleadas por las entidades de acreditación en sus funciones. En el caso concreto de los organismos certificadores, las normas ISO 9000, ISO 14000 empleadas, describen de manera general los requisitos de un sistema de gestión, mientras que las normas seguidas por los acreditadores, no describen un sistema de gestión, sino que establecen los requisitos específicos que cada uno de los organismos de evaluación de la conformidad deben cumplir, para demostrar su competencia técnica. Por ejemplo, un laboratorio, certificado ISO 9000, ha demostrado que dispone de un sistema de gestión de calidad ISO 9000, mientras que un laboratorio acreditado ISO 17025, ha demostrado su competencia técnica, es decir, ha demostrado su capacidad para producir resultados de ensayo o calibración precisos y correctos.
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ACTITUD
IMPARCIALIDAD Actitud o comportamiento que exige no inclinarse por ninguna de las partes que intervienen en un conflicto, ni apoyar expresamente la solución planteada por una de ellas.
En una organización empresarial, todas las decisiones deban adoptarse en base a criterios objetivos, sin que en ningún caso los prejuicios ni las emociones afecten a la toma de decisiones. La imparcialidad representa no tener interés personal en el resultado de un conflicto, y se basa en la credibilidad de los motivos y argumentos utilizados para adoptar una decisión. Es muy utilizada la frase “nadie puede caminar hacia ninguna parte”, cuando en realidad si se adopta una decisión, siempre se sigue una dirección hacia delante o hacia atrás. Por tanto, es fundamental para cualquier persona que intervenga en un conflicto, que carezca de ningún interés en la solución del litigio, de esta manera ser imparcial significa: Adoptar decisiones sin verse afectado en las valoraciones por determinados prejuicios sobre las personas. Actuar sin estar influenciado por las opiniones y sugerencias de las partes interesadas. No involucrarse ni personal ni emocionalmente en el asunto en conflicto.
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