2
iii
1
ix
MAKALAH TEKNOLOGI FARMASI
SEDIAAN TABLET
Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Tugas Mata Kuliah Pengantar Farmasi
Disusun oleh :
Kelas D
Denta Restu Pajar
24041115160
Hisni Uswatun Hasanah
24041115170
Riki Hamdan W.
24041115187
Selvina Hanifa
24041115192
Zihan Ferdina S
24041115203
Jalan Jati No. 42 B
Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
Program Studi Farmasi
Universitas Garut
2015/2016
KATA PENGANTAR
Puji syukur penyusun panjatkan kehadirat Allah SWT, karena hanya dengan limpahan rahmat dan hidayah-Nya Alhamdulillah hirabbil alamin penyusun dapat menyelesaikan makalah ini. Tak lupa sholawat serta salam penyusun curah limpahkan kepada baginda Rasulullah saw, yang telah memberikan warna Illahiyah dalam hidup kehidupan manusia di dunia ini.
Banyak rintangan dalam menulis makalah ini, tetapi dengan bantuan dan dukungan kerabat, penyusun dapat menyelesaikan makalah ini.
Penyusun menyadari bahwa penulisan makalah ini masih banyak kekurangan dan kesalahan. Oleh karena itu, kritik dan saran yang sifatnya membangun sangat penyusun harapkan sebagai masukan dan perbaikan.
Akhir kata semoga makalah ini dapat berguna baik bagi penyusun maupun semua yang membaca makalah ini. Amin
Garut, Desember 2015
Penyusun
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ii
DAFTAR ISI iii
BAB I PENDAHULUAN
Latar Belakang 1
Rumusan Masalah 1
Tujuan dan Mamfaat 2
BAB II PEMBAHASAN UMUM
Pengertian Teknologi Farmasi 3
Ruang Lingkup
1. Farmakokinetik 3
Absorbsi 3
Distribusi 4
Metabolisme 4
ekskresi 4
2. .Farmasetika Dasar 4
3. Biofarmasetika 4
Posisi teknologi Farmasi 5
Pembagian bentuk sediaan farmasi 5
Tabel cara-cara pemberian obat 7
Tabel penggunaan bentuk sediaan 8
BAB III PEMBAHASAN KHUSUS
Pengertian Tablet 10
Tablet (menurut FI III) 10
Tablet (menurut FI IV) 10
Tablet (menurut IMO) 10
Bentuk-bentuk dan Ukuran Sediaan Tablet 10
Bentuk-bentuk Tablet 10
Ukuran-ukuran Tablet 11
Macam-macam Sediaan Obat Tablet 11
Komponen Tablet 16
Zat Aktif 16
Eksipien atau Bahan Tambahan 16
Ajuvan 17
Keuntungan dan Kerugian Sediaan tablet 17
Keuntungan sediaan tablet 17
Kerugian sediaan tablet 18
Indikasi dan kontraindikasi sediaan tablet 18
Metode pembuaatan tablet 19
Metode granulasi basah 19
Metode granulasi kering 20
Metode kempa langsung 20
Kerusakan Pada Pembuatan Sediaan Tablet 22
Syarat-syarat Tablet 23
BAB IV PENUTUP
Kesimpulan 24
Saran 24
DAFTAR PUSTAKA 25
BAB I
PENDAHULUAN
Latar Belakang
Teknologi farmasi berkembang dengan pesat seiring dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan tuntutan dalam pemenuhan kesehatan. Maka diperlukan lebih banyak lagi studi teknik pembuatan sediaan obat. Diharapkan dengan studi ini akan didapatkan suatu produk yang lebih baik dan lebih efisien.
Tablet merupakan suatu sediaan farmasetis yang sangat digemari oleh masyarakat karena penggunaannya yang praktis. Keunggulan tablet meliputi :
tablet merupakan bentuk sediaan yang kompak dan mudah digunakan,
merupakan bentuk sediaan oral dengan ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang paling rendah,
memberikan stabilitas obat dalam sediaan yang baik.
Pada umumnya dalam pembuatan tablet terdapat zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai bahan pengisi, bahan pengikat, bahan penghancur, dan bahan pelicin (Anonim, 1979).
Salah satu bahan tambahan yang memegang peranan penting dalam tablet adalah bahan pengikat. Bahan pengikat adalah bahan yang mempunyai sifat adhesive yang digunakan untuk mengikat serbuk-serbuk menjadi granul yang memungkinkan untuk dikempa menjadi tablet yang kompak. Zat pengikat dapat ditambahkan dalam bentuk kering tetapi lebih efektif ditambahkan dalam bentuklarutan (Anonim, 1995)
Amilum mempunyai berbagai macam fungsi dalam pembuatan tablet yaitu sebagai bahan pengisi, bahan pengikat dan bahan penghancur. Amilum mempunyai dua kandungan utama yaitu amilosa dan amilopektin.
Amprotab dapat digunakan sebagai bahan pengikat dalam tablet parasetamol. Amprotab adalah amilum pro tablet, yaitu merupakan suatu amilum yang dikhususkan untuk penggunaan dalam pembuatan tablet. Pemeriannya berupa serbuk sangat halus, putih. Kelarutannya praktis tidak larut dalam air dingin dan etanol (Anonim, 1979).
Rumusan Masalah
Apa pengertian Teknologi Farmasi ?
Apa yang dipelajari pada Teknologi Farmasi ?
Apa pengertian ?
Apa saja bagian-bagian semi solid ?
Apa pengertian tablet ?
Apa saja aspek-aspek dalam tablet ?
Bagaimana memahami cara pembuatan tablet ?
Tujuan dan Manfaat
Mengetahui langkah-langkah cara pembuatan sediaan tablet yang baik dan tepat.
Dapat memahami langkah-langkah dalam pembuatan sediaan tablet.
Memahami dan mengembangkan tentang teknologi farmasi.
Memahami dan mengembangkan tentang sediaan semi solid.
Memahami dan mengembangkan tentang sediaan tablet.
Mendapat pengetahuan tentang teknologi farmasi khususnya dalam sediaan tablet.
Untuk menambah wawasan dan keterampilan.
BAB II
PEMBAHASAN UMUM
Pengertian Teknologi Farmasi
Teknologi farmasi merupakan seni yang membahas tentang teknik dan prosedur pembuatan sediaan farmasi dalam skala industri farmasi termasuk prinsip kerja serta perawatan / pemeliharaan alat-alat produksi dan penunjangnya sesuai ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik( CPOB).
Ruang Lingkup
Farmakokinetik
Farmakokinetik merupakan sebuah proses atau perjalanan suatu obat di dalam tubuh organisme berupa absorpsi, distribusi, metabolisme (biotransformasi), dan ekskresi.
Farmakokinetik adalah cabang ilmu dari farmakologi yang mempelajari tentang perjalanan obat mulai sejak diminum hingga keluar melalui organ ekskresi di tubuh manusia. Umumnya sejumlah fase yang dilalui ketika obat masuk ke dalam tubuh dan memulai kontak dengan organ tubuh terbagi menjadi Proses aliran tersebut di mulai dari :
Absorpsi
Absorpsi merupakan proses penyerapan zat aktif obat oleh tubuh. Proses absorpsi ini sangat penting dalam menentukan efek obat. Hanya zat aktif yang berada dalam keadaan larut yang dapat diabsorpsi oleh tubuh.
Distribusi
Distribusi adalah Proses penyaluran atau penyebaraan obat melalui pembuluh darah. Setelah berada di dalam pembuluh darah obat akan di sebarkan ke seluruh tubuh bersama aliran darah. Selanjutnya obat akan memasuki orga-organ tubuh. Pada tahap inilah obat mencapai tempat kerjanya dan dapat memberikan efek yang diharapkan.
Metabolisme
Metabolisme adalah Proses detoksifikasi obat oleh tubuh. Di dalam tubuh obat dianggap sebagai benda asing karena secara normal kandungan senyawa obat tidak terdapat di dalam tubuh.
Ekskresi
Ekskresi merupakan proses pengeluaran obat dari tubuh organisme terutama dilakukan oleh ginjal melalui urine. Selain organ ginjal obat diekskresikan lewat kulit (keringat), pernapasan (udara), kelenjar payudara (air susu), mata (air mata), dan saluran pencernaan (feses). Obat akan dikeluarkan dalam bentuk metabolit (bentuk asalnya).
Farmasetika Dasar
Farmasetika adalah ilmu yang mempelajari tentang cara penyediaan obat—meliputi pengumpulan, pengenalan, pengawetan, dan pembakuan bahan obat-obatan; seni peracikan obat; serta pembuatan sediaan farmasi—menjadi bentuk tertentu hingga siap digunakan sebagai obat; serta perkembangan obat yang meliputi ilmu dan teknologi pembuatan obat dalam bentuk sediaan yang dapat digunakan dan diberikan kepada pasien.
Ilmu resep adalah ilmu yang mempelajari tentang cara penyediaan obat-obatan menjadi bentuk tertentu hingga siap digunakan sebagai obat.
Biofarmasetika
Biofarmasetika adalah ilmu yang mempelajari hubungan sifat fisikokimia formulasi obat terhadap bioavailabilitas obat. Bioavailabilitas menyatakan kecepatan dan jumlah obat aktif yang mencapai sirkulasi sistemik. Biofarmasetik bertujuan untuk mengatur pelepasan obat sedemikian rupa ke sirkulasi sistemik agar diperoleh pengobatan yang optimal pada kondisi klinik tertentu.
Posisi Teknologi Farmasi
Teknologi farmasi memiliki posisi untuk menentukan bagaimana suatu bahan obat di sediakan, apakah dalam bentuk Solid, Semi Solid dan Liquid.
Pembagian Bentuk Sediaan Farmasi
Bentuk sediaan solid
Bentuk sediaan solid merupakan BSO yang memiliki wujud padat, kering, mengandung satu atau lebih zat aktif yang tercampur homogen. Bentuk sediaan solid memiliki suatu keunggulan jika dibandingkan dengan bentuk sediaan liquid, yaitu bahwa dengan keringnya bentuk sediaan tersebut, maka bentuk sediaan tersebut lebih menjamin stabilitas kimia zat aktif di dalamnya, sedangkan kelemahan dari bentuk sediaan ini adalah: pada penggunaan oral (telan), pemberian bentuk sediaan ini pada beberapa pasien terasa cukup menyulitkan, perlu disertai dengan cairan untuk dapat ditelan dengan baik.
Serbuk
Serbuk, dalam dunia kefarmasian, ada yang berfungsi langsung sebagai bentuk sediaan, ada yang berfungsi sebagai bahan penolong bagi bentuk sediaan yang lain.
Kapsul
Yang menjadi ciri khas dari sediaan solid ini ini adalah adanya cangkang yang terbuat dari gelatin atau selulosa, yang digunakan untuk mewadahi sejumlah serbuk zat aktif atau cairan obat dan untuk menutupi rasa dan bau yang ditimbulkan oleh zat aktif
Pil
Pil merupakan sediaan solid yang berbentuk bulat dengan berat sekitar 100-500 mg, biasanya 300 mg, mengandung satu atau lebih zat aktif. Sediaan padat bulat dengan masaa < 100 mg dikenal dengan istilah granul, sedangkan yang lebih dari 500 mg dikenal dengan istilah boli (untuk hewan ternak).
Suppositoria
Suppositoria merupakan sediaan padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang larut ataupun terdispersi pada bahan pembawa, dimaksudkan untuk pemakaian luar (pada rongga tubuh), berbentuk torpedo (per anal), atau elips (per vaginal) atau batang (per urethral).
Bentuk Sediaan Liquid
Bentuk sediaan liquid merupakan sediaan dengan wujud cair, mengandung satu atau lebih zat aktif yang terlarut atau terdispersi stabil dalam medium, yang homogen pada saat diaplikasikan. Bentuk sediaan liquid dalam konsistensi cairnya, memiliki keunggulan terhadap bentuk sediaan solid dalam hal kemudahan pemberian obat terkait sifat kemudahan mengalir dari sediaan liquid ini.
Larutan
Larutan merupakan sediaan liquid yang mengandung satu atau lebih zat aktif (solute) yang terlarut dalam medium/pelarut/solvent yang sesuai. Medium/pelarut/solvent yang universal adalah air. Namun demikian, ada berbagai jenis solvent lain yang digunakan, antara lain minyak dan etanol.
Emulsi
Emulsi dan suspensi tergolong dalam sistem dispersi, yang artinya bahwa bahan tidak larut dalam medium, namun hanya tersebar merata dalam medium.
Suspensi
Suspensi merupakan sediaan yang merupakan sistem dispersi dari partikel zat aktif solid yang memiliki kelarutan yang rendah pada medium. Yang diharapkan dari suatu sediaan suspensi adalah bahwa sistem terdistribusi homogen saat digunakan.
Bentuk Sediaan Semisolid
Bentuk sediaan semisolid memiliki konsistensi dan wujud antara solid dan liquid, dapat mengandung zat aktif yang larut atau terdispersi dalam pembawa (basis). Bentuk sediaan semisolid biasanya digunakan secara topical, yaitu diaplikasikan pada permukaan kulit atau sleput mukosa. Namun demikian sediaan topical tidak harus semisolid.
Salep
Salep merupakan sediaan semi solid yang mengandung satu atau lebih zat aktif yang larut atau terdispersi dalam basis salep yang sesuai.
Cream
Cream merupakan sediaan semisolid yang menggunakan basis emulsi, dapat bertipe A/M ataupun M/A, dapat mengandung zat aktif (obat) atau tidak mengandung zat aktif (kosmetika).
Pasta
Pasta merupakan sediaan semisolid yang mengandung banyak partikel solid yang terdispersi dalam basis. Pasta dapat digunakan sebagai agen pembersih gigi (pasta gigi, yang mengandung bahan abrasif) ataupun sebagai bahan intermediet pembuatan salep, sebelum dicampurkan dengan basis yang lain (contoh: pembuatan pasta ZnO dengan minyak mineral pada peracikan Zinc Oxide ointment, sesaat sebelum disatukan dengan white ointment dengan metode levigasi).
Tabel Cara-cara Pemberian Obat
Istilah
Tempat
Oral
Mulut
Sublingual
Di bawah lidah
Parenteral
Lain dari sistem saluran cerna (suntikan)
Intravena
Vena
Intaarterial
Arteri
Intrakardiak
Jantung
Intraspinal
Tulang punggung
Intraosseus
Tulang
Intraartikular
Sendi
Intrasinovial
Daerah cairan sendi
Intrakutan
Kulit
Subkutan
Di bawah kulit
Intramuskular
Otot
Topikal
Permukaan kulit
Transdermal
Permukaan kulit
Konjungtival
Selaput mata
Intraokular
Mata
Intranasal
Hidung
Aural
Telinga
Intrarespiratori
Paru-paru
Rektal
Rektum
Vaginal
Vagina
Ureiral
Uretra
Tabel Penggunaan Bentuk Sediaan
Cara Pemberian
Bentuk Sediaan Utama
Oral
Tablet
Kapsul
Larutan
Sirup
Elixir
Suspensi
Magma
Jel
Serbuk
Sublingual
Tablet
Trokhisi dan tablet hisap
Parenteral
Larutan
Suspensi
Epikutan/ Transdermal
Salep
Krim
Pasta
Plester
Serbuk
Aerosol
Lotio
Tempelan transdermal, cakram, larutan dan solutio
Konjungvital
Salep
Intraokular/Intraural
Larutan
Suspensi
Intranasal
Larutan
Semprot
Inhalar
Salep
Intrarespiratori
Aerosol
Rektal
Larutan-larutan
Salep-salep
Supossitoria
Vaginal
Larutan-larutan
Salep-salep
Busa-busa emulsi
Tablet-tablet
Sisipan, supositoria, spon
Uretral
Larutan-larutan, supositoria
BAB III
PEMBAHASAN KHUSUS
Pengertian Tablet
Tablet (Menurut FI III)
Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah atau zat lain yang cocok.
Tablet (Menurut FI IV)
Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa.Tablet merupakan bentuk sediaan farmasi yang paling banyak tantangannya didalam mendesain dan membuatnya. Misalnya kesukaran untuk memperoleh bioavailabilitas penuh dan dapat dipercaya dari obat yang sukar dibasahi dan melarutkannya lambat, begitu juga kesukaran untuk mendapatkan kekompakan kahesi yang baik dari zat amorf atau gumpalan. Namun demikian, walaupun obat tersebut baik kempanya, melarutnya, dan tidak mempunyai masalah bioavailabilitas, mendesain dan memproduksi obat itu masih penuh tantangan, sebab masih banyak tujuan bersaing dari bentuk sediaan ini.
Tablet (Menurut IMO)
Tablet adalah sediaan padat ,dibuat secara kempa cetak,berbentuk rata atau cembung rangkap, umumnya bulat, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan.
Bentuk – bentuk & Ukuran Sediaan Tablet
Bentuk – bentuk Tablet
Bentuk silinder
Bentuk kubus
Bentuk cakram
Bentuk bundar
Bentuk batang
Bentuk telur/peluru
Bentuk pipih/sirkuler
Bentuk oval
Bentuk cincin
Bentuk segitiga,segi empat,segi lima, banyak segi, segiempat panjang, bentuk hati
Ukuran – ukuran Tablet
Menurut R. Voigt
Garis tengah pada umumnya 15-17 mm
bobot tablet pada umunya 0,1 g-1g
Menurut Lachma
Tablet oral biasanya berukuran 3/16-1/2 inci.
Berat tablet berkisar antara 120-700 mg 800 mg.
Diameternya 1/4-7/6 inci.
Menurut Dom Martin
1/8-1 1/5 inci.
Menurut FI III
Kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1/3 kali tebal tablet.
Macam-macam Sediaan Obat Tablet
Berdasarkan prinsip pembuatan, tablet terdiri atas :
Tablet Kempa
Dibuat dengan cara pengempaan dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan pons atau cetakan baja.
Tablet Cetak
Dibuat dengan cara menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah pada lubang cetakan. Kepadatan tablet tergantung pada pembentukan Krista yang terbentuk selama pengeringan, tidak tergantung pada kekuatan yang diberikan.
Berdasarkan tujuan penggunaan, tablet terdiri atas :
Tablet Kempa Tujuan Saluran Pencernaan
Tablet Konvensional Biasa
Tablet yang dibuat atau dikempa dengan siklus kompresi tunggal yang biasanya terdiri dari zat aktif sendiri atau kombinasi dengan bahan eksipien seperti :
Pengisi (memberi bentuk) : laktosa
Pengikat (memberi adhesivitas atau kelekatan saat bertemu saluran cerna) : amylum gelatin, tragakan
desintegrator (mempermudah hancurnya tablet)
Tablet Kempa Multi atau Kempa Ganda
Adalah tablet konvensional yang dikompresi lebih dari satu siklus kompresi tunggal sehingga tablet akhir tersebut terdiri atas dua atau lebih lapisan. Disebut juga sebagai tablet berlapis. Keuntungannya dapat memisahkan zat aktif yang inkompatibel (tidak tersatukan).
Tablet Lepas Lambat
Tablet yang pelepasan zat aktifnya dimodifikasi sehingga tablet tersebut melepaskan dosis awal yang cukup untuk efek terapi yang kemudian disusul dengan dosis pemeliharaan sehingga jumlah zat aktif atau konsentrasi zat aktif dalam darah cukup untuk beberapa waktu tertentu (misal tablet lepas lambat 6 jam, 12 jam, dsb).
Tablet Lepas Tunda (Tablet Salut Enterik)
Adalah tablet yang dikempa yang disalut dengan suatu zat yang tahan terhadap cairan lambung, reaksi asam, tetapi terlarut dalam usus halus yang pelepasan zat aktifnya terkendali pada waktu-waktu tertentu.
Tablet Salut Gula
Adalah tablet kempa yang disalut dengan beberapa lapis lapisan gula baik berwarna maupun tidak. Tujuannya untuk melindungi zat aktif terhadap lingkungan udara (O2, kelembaban), menutup rasa dan bau tidak enak, menaikkan penampilan tablet.
Tablet Salut Film
Tablet kempa yang disalut dengan salut tipis, berwarna atau tidak dari bahan polimer yang larut dalam air yang hancur cepat di dalam saluran cerna. Penyalutan tidak perlu berkali-kali.
Tablet Effervesen
Tablet kempa jika berkontak dengan air menjadi berbuih karena mengeluarkan CO2. Tablet ini harus dilarutkan dalam air baru diminum..
Tabel Kunyah
Tablet kempa yang mengandung zat aktif dan eksipien yang harus dikunyah sebelum ditelan.
Tablet Kempa Digunakan dalam Rongga Mulut
Tablet Bukal
Tablet kempa biasa berbentuk oval yang ditempatkan diantara gusi dan pipi. Biasanya keras dan berisis hormon. Bekerja sistemik, tererosi atau terdisolusi di tempat tersebut dalam waktu yang lama (secara perlahan).
Tablet Sublingual
Tablet kempa berbentuk pipih yang diletakkan di bawah lidah, berisi nitrogliserin. Biasanya untuk obat penyempitan pembuluh darah ke jantung (angina pectoris) sehingga harus cepat terlarut agar dapat segera memberi efek terapi. Diabsorbsi oleh selaput lendir di bawah lidah.
Tablet Hisap atau Lozenges
Tablet yang mengandung zat aktif dan zat-zat penawar rasa dan bau, dimaksudkan untuk disolusi lambat dalam mulut untuk tujuan lokal pada selaput lendir mulut.
Dental Cones (Kerucut Gigi)
Yaitu suatu bentuk tablet yang cukup kecil, dirancang untuk ditempatkan di dalam akar gigi yang kosong setelah pencabutan gigi. Tujuannya biasanya untuk mencegah berkembangbiaknya bakteri di tempat yang kosong tadi dengan menggunakan suatu senyawa anti bakteri yang dilepaskan secara perlahan-lahan, atau untuk mengurangi pendarahan dengan melepaskan suatu astringen atau koagulan.
Tablet ovula
Tablet Rektal
Tablet kempa yang mengandung zat aktif yang digunakan secara rektal (dubur) yang tujuannya untuk kerja lokal atau sistemik.
Tablet Vaginal
Tablet kempa yang berbentuk telur (ovula) untuk dimasukkan dalam vagina yang di dalamnya terjadi disolusi dan melepaskan zat aktifnya. Biasanya mengandung antiseptik, astringen. Digunakan untuk infeksi lokal dalam vagina dan mungkin juga untuk pemberian steroid dalam pengobatan sistemik.
Tablet Kempa untuk Implantasi
Tablet implantasi atau pelet dibuat berdasarkan teknik aseptik, mesin tablet harus steril. Dimaksudkan untuk implantasi subkutan (untuk KB, mencegah kehamilan).
Tablet Cetak untuk Penggunaan Lain
Tablet Triturat untuk Dispensing
Adalah tablet yang dihaluskan dulu atau disiapkan untuk penggunaan tertentu. Tablet kempa atau cetak berbentuk kecil umumnya silindris digunakan untuk memberikan jumlah zat aktif terukur yang tepat untuk peracikan obat (FI IV). Digunakan sebagai tablet sublingual atau dilepaskan di atas lidah dan ditelan dengan air minum.
Tablet Hipodermik
Tablet cetak atau kempa yang dibuat dari bahan mudah larut atau melarut sempurna dalam air. Umumnya digunakan untuk membuat sediaan injeksi steril dalam ampul dengan menambahkan pelarut steril (FI IV)
Tablet Dispending
Tablet yang digunakan oleh apoteker dalam meracik bentuk sediaan padat atau cair. Dimaksudkan untuk ditambahkan ke dalam air dengan volume tertentu, oleh ahli farmasi atau konsumen, untuk mendapatkan suatu larutan obat dengan konsentrasi tertentu.
Berdasarkan Distribusi Obat Dalam Tubuh
Bekerja lokal. Misal : tablet hisap untuk pengobatan pada rongga mulut; ovula untuk pengobatan pada infekldi di vagina.
Bekerja sistemik : per oral.
Yang bekerja short-acting (jangka pendek) : dalam satu hari memerlukan beberapa kali menelan obat
Yang bekerja long-acting (jangka panjang) : dalam satu hari cukup menelan satu tablet.
Tablet jangka panjang dapat dibedakan menjadi :
Delayed Action Tablet (DAT)
Dalam tablet ini terjadi penundaan pelepasan zat aktif karena pembuatannya adalah sebagai berikut : sebelum dicetak, granul dibagi dalam beberapa kelompok. Kelompok pertama tidak diapa-apakan, kelompok kedua disalut dengan bahan penyalut yang akan pecah setelah beberapa saat, kelompok ketiga disalut dengan bahan penyalut yang pecah lebih lama dari kelompok kedua, dst. Granul-granul dari semua kelompok dicampurkan dan baru dicetak.
Repeat Action Tablet (RAT)
Granul-granul dari kelompok yang paling lama pecahnya dicetak dahulu menjadi tablet inti (core tablet). Kemudian granul-granul yang kurang lama pecahnya dimampatkan di sekeliling kelompok pertama sehingga terbentuk tablet baru.
Berdasarkan Jenis Bahan Penyalut
Tujuan penyalutan tablet :
udara, kelembaban, atau cahaya.
Menutupi rasa dan bau yang tidak enak.
Membuat penampilan lebih baik dan menarik.
Mengatur tempat pelepasan obat dalam saluran cerna.
Misal : tablet enterik yang pecah di usus
Macam-macam tablet salut :
Tablet salut biasa/salut gula (dragee)
Adalah disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang tidak larut seperti pati, kalsium karbonat, talk atau titanium dioksida yang disuspensikan dengan gom akasia atau gelatin.
Tahapan pembuatan salut gula :
Penyalutan dasar (subcoating). Jika tablet mengandung zat yang higroskopis, tablet dilapisis dulu dengan salut penutup (sealing coat) agar air dari sirop salut-dasar tidak masuk ke dalam tablet.
Melicinkan (smooting) Proses pembasahan berganti-ganti dengan sirop pelicin dan pengeringan dari salut dasar tablet menjadi bulat dan licin.
Pewarnaan (coloring) Memberi zat warna yang dicampurkan pada sirop pelicin.
Penyelesaian (finishing) adalah proses pengeringan salut sirop
Pengilapan (polishing) merupakan tahap akhir, digunakan lapisan tipis lilin yang licin.
Tablet salut selaput (film-coated tablet) Disalut dengan hidroksipropilmetilslulosa, metilselulosa, hidroksipropilselulosa, Na-CMC, dan campuran selulosa asetat ftalat dengan PEG.
Tablet salut kempa adalah tablet yang disalut secara kempa cetak dengan massa granulat yang terdiri atas laktosa, kalsium fosfat, dan zat lain yang cocok. Mula-mula dibuat tablet inti, kemudian dicetak kembali bersama granulat kelompok lain sehingga terbentuk tablet berlapis (multi layer tablet).
Tablet salut enterik (enteric-coated tablet)/tablet lepas tunda. Jika obat dapat rusak atau menjadi tidak aktif akibat cairan lambung atau dapat mengiritasi mukosa lambung, maka diperlukan penyalut enterik yang bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet melewati lambung.
Tablet lepas lambat (sustained-release tablet)/tablet dengan efek diperanjang. Tablet yang dibuat sedemikian rupa sehingga zat aktif akan tetap tersedia selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan.
Komponen Tablet
Zat aktif
Zat Aktif Obat adalah unsur dalam obat yang memiliki khasiat menyembuhkan penyakit. Beberapa obat dapat mengandung beberapa zat aktif obat.
Eksipien/bahan tambahan
Bahan pengisi (diluent)
Berfungsi untuk memperbesar volume massa agar mudah dicetak atau dibuat.Bahan pengisi ditambahkan jika zat aktifnya sedikit atau sulit dikempa. Contoh : laktosa, pati, kalsium fosfat, dibase, selulosa mikrokristal.
Bahan pengikat (binder)
Berfungsi memberikan gaya adhesi pada massa serbuk sewaktu sewaktu granulasi dan menambah daya kohesi pada bahan pengisi. Contoh : gom akasia, gelatin, sukrosa, povidon, metilselulosa,CMC, selulosa mikrokristal, pasta pati terhidrolisis.
Bahan penghancur/pengembang (disintegrant)
Berfungsi membantu hancurnya tablet setelah ditelan. Contoh : pati, asam alginat, selulosa mikrokristal.
Glidan
Yaitu bahan yang dapat meningkatkan kemampuan mengalir serbuk. Umumnya digunakan dalam kempa langsung tanpa proses granulasi.Contoh : silika pirogenik koloidal.
Bahan pelicin (lubrikan)
Berfungsi mengurangi gesekan selama pengempaan tablet dan juga berguna untuk mencegah massa tablet melekat pada cetakan.Contoh : senyawa asam stearat dengan logam (contoh:Mstearat),asam stearat, talk, minyak nabati terhidrogenasi.
Bahan penyalut (coating agent)
Ajuvan
Bahan pewarna (coloring agent)
Berfungsi meningkatkan nilai estetika atau untuk identitas produk.
Bahan pengaroma (flavour)
Berfungsi menutupi rasa dan bau zat khasiat yang tidak enak.
Keuntungan Dan Kerugian Sediaan Tablet
Keuntungan Sediaan Tablet
Tablet dipasaran mudah diberikan dalam dosis yang tepat jika diinginkan dosis dapat dibagi rata dan akan memberikan efek yang akurat.
Tablet tidak mengandung alcohol
Tablet dapat dibuat dalam berbagai dosis.
Sifat alamiah dari tablet yaitu tidak dapat dipisahkan, kualitas bagus dan dapat dibawa kemana-mana, bentuknya kompak, fleksibel dan mudah pemberiannya.
Secara umum, bentuk pengobatan dangan menggunakan tablet lebih disukai karena bersih, praktis dan efisien
Tablet merupakan bentuk sediaan yang utuh dan menawarkan kemampuan yang terbaik dari semua bentuk sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang paling lemah.
Tablet merupakan bentuk sediaan yang ongkos pembuatannya paling rendah.
Tablet paling mudah ditelan serta paling kecil kemungkinan tertinggal ditenggorokan, terutama bila tersalut yang memungkinkan pecah/hancurnya tablet tidak segera terjadi
Tablet bisa dijadikan produk dengan profil pelepasan khusus, seperti pelepasan diusus atau produk lepas lambat.
Tablet merupakan bentuk sediaan oral yang paling mudah untuk diproduksi secara besar-besaran.
Tablet oral mungkin mudah digunakan untuk pengobatan tersendiri dengan bantuan segelas air.
Untuk anak-anak dan orang-orang secara kejiwaan, tidak mungkin menelan tablet, maka tablet tersebut dapat ditambahkan penghancur, dan pembasah dengan air lebih dahulu untuk pengolahannya.
Dapat dibuat tablet kunyah dengan bahan mentol dan gliserin yang dapat larut dan rasa yang enak, dimana dapat diminum, atau memisah dimulut
Konsentrasi yang bervariasi.
Kerugian Sediaan Tablet
Ada orang tertentu yang tidak dapat menelan tablet (dalam keadaan tidak sadar/pingsan);
Formulasi tablet cukup rumit, antara lain :
Beberapa zat aktif sulit dikempa menjadi kompak padat, karena sifat amorfnya, flokulasi, atau rendahnya berat jenis;
Zat aktif yang sulit terbasahi (hidrofob), lambat melarut, dosisnya cukup besar atau tinggi, absorbs optimumnya tinggi melalui saluran cerna, atau kombinasi dari sifat tersebut, akan sulit untuk diformulasi (harus diformulasi sedemikian rupa).
Zat aktif yang rasanya pahit, tidak enak, atau bau yang tidak disenangi, atau zat aktif yang peka terhadap oksigen, atmosfer, dan kelembaban udara, memerlukan menkapsulasi sebelum dikempa. Dalam hal ini sediaan kapsul menjadi lebih baik dari pada tablet.
Indikasi Dan Kontraindikasi Sediaan Tablet
Indikasi: Cara peroral dapat dipakai pada pasien yang tidak mengalami mual-mual,muntah,semi koma, pasien yang tidak akan menjalani pengisapan cairan lambung serta pada pasien yang tidak mengalami gangguan menelan
Kontraindikasi: Cara peroral tidak dapat dipakai pada pasien yang mengalami mual2,muntah,semi koma, pasien yangakan menjalani pengisapan cairan lambung serta pada pasien yang mengalami gangguan menelan.
Cara Pembuatan Tablet
Metode granulasi basah
Granulasi Basah yaitu memproses campuran partikel zat aktif dan eksipien menjadi partikel yang lebih besar dengan menambahkan cairan pengikat dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat digranulasi. Metode ini biasanya digunakan apabila zat aktif tahan terhadap lembab dan panas. Umumnya untuk zat aktif yang sulit dicetak langsung karena sifat aliran dan kompresibilitasnya tidak baik. Prinsip dari metode granulasi basah adalah membasahi masa tablet dengan larutan pengikat teretentu sampai mendapat tingkat kebasahan tertentu pula, kemudian masa basah tersebut digranulasi.
Metode ini membentuk granul dengan cara mengikat serbuk dengan suatu perekat sebagai pengganti pengompakan, tehnik ini membutuhkan larutan, suspensi atau bubur yang mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan ke campuran serbuk atau dapat juga bahan tersebut dimasukan kering ke dalam campuran serbuk dan cairan dimasukan terpisah. Cairan yang ditambahkan memiliki peranan yang cukup penting dimana jembatan cair yang terbentuk di antara partikel dan kekuatan ikatannya akan meningkat bila jumlah cairan yang ditambahkan meningkat, gaya tegangan permukaan dan tekanan kapiler paling penting pada awal pembentukan granul, bila cairan sudah ditambahkan pencampuran dilanjutkan sampai tercapai dispersi yang merata dan semua bahan pengikat sudah bekerja, jika sudah diperoleh massa basah atau lembab maka massa dilewatkan pada ayakan dan diberi tekanan dengan alat penggiling atau oscillating granulator tujuannya agar terbentuk granul sehingga luas permukaan meningkat dan proses pengeringan menjadi lebih cepat, setelah pengeringan granul diayak kembali ukuran ayakan tergantung pada alat penghancur yang dugunakan dan ukuran tablet yang akan dibuat.
Keuntungan metode granulasi basah :
Memperoleh aliran yang baik
Meningkatkan kompresibilitas
Untuk mendapatkan berat jenis yang sesuai
Mengontrol pelepasan
Mencegah pemisahan komponen campuran selama proses
Distribusi keseragaman kandungan
Meningkatkan kecepatan disolusi
Kekurangan Metode Granulasi Basah :
Banyak tahap dalam proses produksi yang harus divalidasi
Biaya cukup tinggi
Zat aktif yang sensitif terhadap lembab dan panas tidak dapat dikerjakan dengan cara ini. Untuk zat termolabil dilakukan dengan pelarut non air.
Metode granulasi Kering
Granulasi Kering disebut juga slugging, yaitu memproses partikel zat aktif dan eksipien dengan mengempa campuran bahan kering menjadi massa padat yang selanjutnya dipecah lagi untuk menghasilkan partikel yang berukuran lebih besar dari serbuk semula (granul). Prinsip dari metode ini adalah membuat granul secara mekanis, tanpa bantuan bahan pengikat dan pelarut, ikatannya didapat melalui gaya. Teknik ini yang cukup baik, digunakan untuk zat aktif yang memiliki dosis efektif yang terlalu tinggi untuk dikempa langsung atau zat aktif yang sensitif terhadap pemanasan dan kelembaban.
Pada proses ini komponen–komponen tablet dikompakan dengan mesin cetak tablet lalu ditekan ke dalam die dan dikompakan dengan punch sehingga diperoleh massa yang disebut slug, prosesnya disebut slugging, pada proses selanjutnya slug kemudian diayak dan diaduk untuk mendapatkan granul yang daya mengalirnya lebih baik dari campuran awal bila slug yang didapat belum memuaskan maka proses diatas dapat diulang. Dalam jumlah besar granulasi kering dapat juga dilakukan pada mesin khusus yang disebut roller compactor yang memiliki kemampuan memuat bahan sekitar 500 kg, roller compactor memakai dua penggiling yang putarannya saling berlawanan satu dengan yang lainnya, dan dengan bantuan tehnik hidrolik pada salah satu penggiling mesin ini mampu menghasilkan tekanan tertentu pada bahan serbuk yang mengalir dintara penggiling.
Metode ini digunakan dalam kondisi-kondisi sebagai berikut :
Kandungan zat aktif dalam tablet tinggi.
Zat aktif susah mengalir .
Zat aktif sensitif terhadap panas dan lembab .
Keuntungan cara granulasi kering adalah:
Peralatan lebih sedikit karena tidak menggunakan larutan pengikat, mesin pengaduk berat dan pengeringan yang memakan waktu.
Baik untuk zat aktif yang sensitif terhadap panas dan lembab.
Mempercepat waktu hancur karena tidak terikat oleh pengikat.
Kekurangan cara granulasi kering adalah:
Memerlukan mesin tablet khusus untuk membuat slug .
Tidak dapat mendistribusikan zat warna seragam .
Proses banyak menghasilkan debu sehingga memungkinkan terjadinya kontaminasi silang .
Metode Kempa Langsung
Metode Kempa Langsung, yaitu pembuatan tablet dengan mengempa langsung campuran zat aktif dan eksipien kering.tanpa melalui perlakuan awal terlebih dahulu. Metode ini merupakan metode yang paling mudah, praktis, dan cepat pengerjaannya, namun hanya dapat digunakan pada kondisi zat aktif yang kecil dosisnya, serta zat aktif tersebut tidak tahan terhadap panas dan lembab. Ada beberapa zat berbentuk kristal seperti NaCl, NaBr dan KCl yang mungkin langsung dikempa, tetapi sebagian besar zat aktik tidak mudah untuk langsung dikempa, selain itu zat aktif tunggal yang langsung dikempa untuk dijadikan tablet kebanyakan sulit untuk pecah jika terkena air (cairan tubuh). secara umum sifat zat aktif yang cocok untuk metode kempa langsung adalah; alirannya baik, kompresibilitasnya baik, bentuknya kristal, dan mampu menciptakan adhesifitas dan kohesifitas dalam massa tablet.
Keuntungan metode kempa langsung yaitu :
Lebih ekonomis karena validasi proses lebih sedikit
Lebih singkat prosesnya. Karena proses yang dilakukan lebih sedikit, maka waktu yang diperlukan untuk menggunakan metode ini lebih singkat, tenaga dan mesin yang dipergunakan juga lebih sedikit.
Dapat digunakan untuk zat aktif yang tidak tahan panas dan tidak tahan lembab
Waktu hancur dan disolusinya lebih baik karena tidak melewati proses granul, tetapi langsung menjadi partikel. tablet kempa langsung berisi partikel halus, sehingga tidak
melalui proses dari granul ke partikel halus terlebih dahulu.
Kerusakan Pada Pembuatan Sediaan Tablet
Masalah-masalah yang dapat muncul selama proses pencetakan tablet secara umum, seperti :
Capping: pemisahan sebagian atau keseluruhan bagian atas/bawah tablet dari badan tablet
Laminasi: pemisahan tablet menjadi dua bagian atau lebih
Chipping: keadaan dimana bagian bawah tablet terpotong
Cracking: keadaan dimana tablet pecah, lebih sering di bagian atas-tengah
Picking: perpidahan bahan dari permukaan tablet dan menempel pada permukaan punch
Sticking: keadaan dimana granul menempel pada dinding die (ada adhesi)
Mottling: keadaan dimana distribusi zat warna pada permukaan tablet tidak merata
Syarat – Syarat Tablet
Keseragaman Bobot
Timbang 20 tablet, dihitung bobot rata rata tiap tablet. Jika ditimbang satu persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang dari bobot rata rata lebih besar dari harga yang ditetapkan kolom A dan tidak boleh 1 tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata rata lebih dari harga dalam kolom B. Jika perlu dapat digunakan 10 tablet dan tidak ada 1 tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot rata rata yang ditetapkan dalam kolom A dan B.
Kekerasan
Ambil 20 tablet ukur kekerasan menggunakan alat ukur kekerasan. Hitung rata rata dan SD nya. Persyaratan ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg/cm2, maksimal 10 kg/cm2.
Keseragaman Ukuran
Menggunakan 20 tablet, ukur diameter dan ketebalanya menggunakan jangka sorong. Hitung rata – rata dan SD nya. Persyaratan kecuali dinyatakan lain, diameter tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 4/3 kali tebal tablet. Tebal tablet pada umumnya tidak lebih besar dari 50% diameter.
Waktu Hancur
Tablet biasa
Media : air (36-380 C) sebanyak 1 liter.
Yang diuji : 5 tablet
Syarat :
Tablet tidak bersalut : tidak lebih dari 15 menit
Tablet salut gula dan salut selaput : tidak lebih dari 60 menit.
Tablet salut enterik
Pelarut HCl 0,06 N sebanyak ±250 mL (3jam pertama)
Larutan dapar pH 6,8 (36-380 C) (1 jam selanjutnya)
Tablet bukal
Syarat : tidak lebih dari 4 jam.
Keregasan Tablet
Yaitu persen bobot yang hilang setelah tablet diguncang.
BAB IV
PENUTUP
Kesimpulan
Dengan penerapan teknologi di bidang farmasi ini maka beberapa manfaat yang diperoleh dapat dirasakan oleh para produsen obat farmasi, para pedagang obat dan pengecer, para ahli farmasi, apoteker, penyelenggara pelayanan kesehatan, para dokter dan para pasien. Dengan penggunaan teknologi di bidang farmasi ini akan bermanfaat yang lebih luas yaitu meningkatkan kesehatan masyarakat yang lebih tinggi lagi.
Selain itu teknologi farmasi juga dapat mempermudah produksi obat , dapat menghemat waktu produksi , dapat mempercepat produksi ,dan menghemat biaya produksi salah satunya sediaan tablet.
Macam – macam sediaan tablet
Tablet kempa
Tablet cetak
Tablet ovula
Tablet cetak untuk penggunaan lain
Tablet lebih banyak di gunakan dan di kenal oleh masyarakat karena lebih mudah di dapatkan .
Keuntungan tablet
Tablet dapat di berikan dalam dosis yang lebih tepat
Lebih mudah untuk membagi dosis dengan efek yang akurat
Kekurangan tablet
Formulasi lebih rumit
Ada beberapa masyarakat yangg tidak bisa menelan tablet
Tablet dapat di buat dengan cara :
Metode granulasi basah
Metode granulasi kering
Metode kempa langsung
Saran
DAFTAR PUSTAKA
Syamsuni. 2012. Ilmu Resep. Jakarta : Penerbit Buku Kedokteran EGC
Ansel. 1989. Pengantar bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat. Jakarta : Universitas Indonesia Press
Siregar, Charles. 2007. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis. Jakarta : Penerbit Buku Kedokteran EGC
Maul.( http://blogilmuresep-maulida.blogspot.co.id/2012/11/tablet_10.html) Diunggah pada : 11 Oktober 2012
Firman. (http://sidfirman82.blogspot.co.id/2015/07/makalah-preformulasi-sediaan-padat.html) Diunggah Pada : 07 Januari 2015