MAKALAH PENGEMBANGAN PRODUK FARMASI “OBAT-OBAT HIGH ALERT AGEN ANESTESI”
KELOMPOK 5 / APOTEKER B 1. MARSELLA CITRA NINGRUM
1720343784
2. MARWIN
1720343785
3. MAYA AYUNINGTYAS
1720343786
4. MAYANG SYARI
1720343787
PROGAM STUDI PROFESI APOTEKER UNIVERSITAS SETIA BUDI SURAKARTA 2017
BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang
Obat yang Perlu Diwaspadai ( High-Alert Medications) adalah sejumlah obat-obatan yang memiliki risiko tinggi menyebabkan bahaya yang besar pada pasien jika tidak digunakan secara tepat (drugs that bear a heightened risk of causing significant patient harm when they are used in error (ISMP - Institute for Safe Medication Practices). Obat yang Perlu Diwaspadai ( High-Alert Medications) merupakan obat yang persentasinya tinggi dalam menyebabkan terjadinya kesalahan / error dan / atau kejadian sentinel ( sentinel event ), obat yang berisiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan ( adverse outcome) termasuk obat-obat yang tampak mirip (Nama Obat, Rupa dan Ucapan Mirip / NORUM, atau Look-Alike Sound-Alike / LASA), termasuk pula elektrolit konsentrasi tinggi. Jadi,
obat
yang
perlu
diwaspadai
merupakan
obat
yang
memerlukan kewaspadaan tinggi, terdaftar dalam kategori obat berisiko tinggi, dapat menyebabkan cedera serius pada pasien jika terjadi kesalahan dalam penggunaan. Salah satunya obat anestesi yang masuk sebagai obat high alert medication. B. Rumusan Masalah
1. Mengapa obat anestesi termasuk high alert ? 2. Bagaimana mekanisme obat agen anestesi ? 3. Bagaimana efek yang akan ditimbulkan bila salah penanganan atau penyimpanan ?
BAB II PEMBAHASAN A. Definisi
High Alert Medications atau obat dengan kewaspadaan tinggi adalah obat-obatan yang memiliki risiko lebih tinggi untuk menyebabkan / menimbulkan
adanya
komplikasi
/
membahayakan
pasien
secara
signifikan jika terdapat kesalahan penggunaan (dosis, interval, dan pemilihannya) dan pengelolaan yang kurang tepat. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No 58 Tahun 2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di RS, mengharuskan RS untuk mengembangkan
kebijakan
pengelolaan
obat
untuk
meningkatkan
keamanan khususnya obat yang perlu diwaspadai (high alert medications). Obat ini sering menyebabkan kesalahan serius dan dapat menyebabkan reaksi obat yang tidak diinginkan. Contoh Obat obatan High Alert Kategori/ kelas obat-obatan
Jenis Obat
Agonis adnergik IV
Epinefrin, fenilefrin, norepinefrin,isoproterenol
Antagonis adrenergic IV
Propanolol, metoprolol, labetalol
Agen anestesi (umum, inhalasi, d
Propofol, ketamin
an IV) Anti-trombotik, termasuk:
Warfarin,
LMWH
(low-molecular-weight
a. Antikoagulan
heparin), unfractionated heparin IV
b. Inhibitor faktor Xa
Fondaparinux
c. Direct thrombin inhibitors
Argatroban, bivalrudin, dabigatran,
d. Trombolitik
etexilate, lepirudin
e. Inhibitor glikoprotein IIb/IIIa
Alteplase, reteplase, renecteplase
Larutan / solusio kardioplegik Agen kemoterapi (parenteral dan oral) Dekstrosa hipertonik ( ≥ 20%) Obat hipoglikemik (oral) Obat inotropik IV
Digoksin, milrinone
Insulin (SC dan IV)
Insulin regular, aspart, NPH, glargin
Obat dengan bentuk liposomal
amfoterisin B liposomal
Obat-obatan
epidural
atau
intratekal Agen sedasi moderat / sedang IV Dexmedetomidine, midazolam Agen sedasi moderat / sedang
Chloral hydrate, ketamin, midazolam
oral, untuk anak Agen blok neuromuscular
Suksinilkolin
Antikonvulsan
Benzodiazepin
B. Persiapan dan Penyimpanan a) High alert medications
Disimpan di pos perawat di dalam troli atau cabinet yang memiliki kunci. b) Semua tempat penyimpanan harus diberikan label yang jelas dan
dipisahkan dengan obat-obatan rutin lainnya. c) Jika high alert medications harus disimpan di area perawatan pasien,
kuncilah tempat penyimpanan
dengan diberikan
label ‘Peringatan:
high alert medications’ pada tutup luar tempat penyimpanan d) Jika menggunakan dispensing cabinet untuk menyimpan high alert
medications, berikanlah pesan pengingat di tutup cabinet agar pengasuh /perawat pasien menjadi waspada dan berhati-hati dengan high alert
medications. Setiap kotak/tempat yang berisi high alert medications harus diberi label. e) Infus intravena
High alert medications harus diberikan label yang jelas dengan menggunakan huruf / tulisan yang berbeda dengan sekitarnya.
A. Agen anestesi
Anestesi umum adalah suatu keadaan tidak sadar yang bersifat sementara yang diikuti oleh hilangnya rasa nyeri di seluruh tubuh akibat pemberian obat anestesi. Pada dasarnya anestesi digunakan pada tindakantindakan yang berkaitan dengan pembedahan, karena dalam waktu tertentu harus dapat dipastikan pasien tidak dapat merasakan nyeri sehingga tidak menimbulkan penderitaan bagi pasien.
B. Mengapa obat tersebut termasuk high alert ?
Agen anestesi memiliki risiko lebih tinggi untuk menyebabkan atau menimbulkan adanya komplikasi / membahayakan pasien secara signifikan jika terdapat kesalahan penggunaan (dosis, interval, dan pemilihannya) dan pengelolaan yang kurang tepat. LASA masuk ke dalam obat-obatan yang perlu
diwaspadai
(high-alert
medications),
yaitu
obat
yang
sering
menyebabkan terjadi kesalahan/kesalahan serius ( sentinel event ), obat yang berisiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan (adverse outcome). Beberapa faktor penyebab LASA harus diwaspadai:
Tulisan tangan yang tidak jelas Nama obat tidak le ngkap
Produk baru
Kemasan atau label yang mirip
Penggunaan klinis yang sama
Kekuatan obat, dosis, dan frekuensi pemberian sama
Contoh : Bupivacain, Obat Buvanest Spinal yang disuntikkan seharusnya berisi Bupivacaine 0,5 persen, namun ternyata berisi Asam Tranexamat. Keduanya sama-sama merupakan obat injeksi dengan kemasan berupa ampul atau vial. Satu pasien mendapat injeksi Buvanest untuk tindakan Sectio Caesarea (operasi caesar), sedangkan satu pasien lain diberikan obat tersebut terkait dengan kasus urologi. Buvanest merupakan injeksi anestesi yang mengandung Bupivacaine 5 mg/mL, sedangkan Asam Tranexamat merupakan obat untuk mengatasi perdarahan. C. Mekanisme obat agen anestesi ?
Tanda-tanda telah tercapainya anestesi umum adalah ditandai dengan timbul pernafasan diluar kesadaran, bola mata bergerak tidak sesuai kehendak, reflek pedal kuat dan cepat. Anestesi umum secara klasik digambarkan dengan empat sifat: hipnosis (umumnya berarti tidur atau hilangnya kesadaran), amnesia, analgesia, dan relaksasi otot. Ketamin sebagai agen anestesi memliki beberapa keuntungan diantaranya adalah mudah pengaplikasikannya, induksi cepat dan tenang dan dapat dikombinasikan dengan agen preanestesi lainnya . Contoh : propofol Propofol menurunkan Cerebral Metabolic Rate for Oxygen (CMRO2), Cerebral Blood Flow (CBF), dan tekanan intra kranial (TIK). Pemberian propofol untuk sedasi pada pasien dengan Space Occupying Lesion (SOL) intrakranial tidak menyebabkan peningkatan TIK. Pemberian propofol dengan dosis besar, dapat menurunkan tekanan darah sehingga dapat menurunkan aliran darah ke otak. Propofol menurunkan TIK, baik pada pasien yang TIK nya normal, maupun yang TIK nya meningkat. Penurunan tekanan intra kranial ini (30%-50%) sebanding dengan penurunan cerebral perfusion pressure (CPP). Efek vasodilatasi propofol pada pembuluh darah cerebral lebih kecil bila dibandingkan dengan agen anestesi inhalasi, sehingga hal ini memberikan keuntungan pada saat prosedur pembedahan. Dengan pemberian
propofol infus, reaktifitas normal cerebral terhadap karbon dioksida dan autoregulasi dapat terpelihara. Efek hipnotik propofol sebagian besar oleh karena kerjanya meningkatkan GABA, memicu ion klorida melalui ikatannya ke reseptor β- subunit GABAA. Propofol
melalui
kerjanya
di
reseptor
GABAA,
menghambat
pelepasan acethylcoline di hipokampus dan cortex prefrontal. Sistem α2adrenoreceptor juga berperan secara tidak langsung pada efek sedasi propofol. Propofol juga menyebabkan penghambatan yang luas terhadap NMDA subtype receptor glutamate dengan memodulasi saluran Natrium dan bekerja pada sistem saraf pusat. Hasil penelitian menunjukan bahwa propofol memiliki efek depresi langsung pada neuron-neuron di spinal cord. Efek hipnotik propofol bersifat reversibel, dan propofol tidak memiliki efek analgesi. D. Bagaimana efek yang akan ditimbulkan bila salah penanganan ?
Contoh obat : propofol
BAHAYA KESEHATAN (AKUT & KRONIS): Propofol Emulsion adalah tindakan cepat, anestesi umum durasi pendek. Efek akut adalah iritasi sedang sampai parah pada kulit, mata dan saluran pernapasan. Tertelan dalam jumlah besar dan suntikan dapat menyebabkan depresi sistem saraf pusat dan ketidaksadaran yang mungkin terjadi.
TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA
Paparan Mata
Siram mata dengan air volume yang besar selama 15 menit atau lebih. Dapatkan bantuan medis jika iritasi atau tanda-tanda pemaparan dicatat. Paparan Kulit
Lepaskan pakaian yang terkontaminasi, cuci kulit dengan air dan sabun selama 15 menit. Mendapatkan Perhatian medis jika terjadi iritasi atau tanda-tanda pemaparan. Tertelan
Jika konsumsi terjadi, siram mulut dengan air dan dapatkan bantuan medis jika sistem saraf pusat depresi terjadi Jangan pernah memberikan apapun melalui mulut ke orang yang tidak sadar. Injeks
Pada kasus disengaja injeksi, cuci dan disinfeksi daerah, dapatkan bantuan medis. Terhirup
Jika sulit bernafas, buang dari paparan, berikan oksigen. Mencari perhatian Dokter segera. Bila sesuai dan dilatih di CPR, berikan pernapasan buatan
KEBAKARAN DAN BAHAN BAKAR BAHAYA DATA
Titik Didih
234 ° F LEL: Tidak Bertentu UEL: Tidak Bertekad Status Mudah Terbakar
Tidak jelas Media Pemadam
Gunakan air atau alat pemadam. Prosedur Pemadaman Kebakaran Khusus
Seperti semua kebakaran, evakuasi personil ke tempat yang aman. Pemadam kebakaran harus memakai alat bantu pernapasan untuk menghindari menghirup asap. Bahaya Kebakaran / Ledakan yang Tidak Biasa
Panas api bisa menyebabkan botol pecah.
INFORMASI PENYEDIAAN KECELAKAAN
Pelepasan ke Tanah
Menyerap Emulsi Propofol dengan bahan penyerap dan buang menurut lokal, negara bagian,dan pedoman federal. Rilis ke Udara
Jika di aerosol, kurangi eksposur oleh area ventilasi; segera bersihkan tumpahannya mencegah penguapan Pelepasan ke Air
Lihat otoritas air setempat. Pembuangan pembuangan tidak disarankan; namun, lihat pedoman pembuangan lokal, negara bagian, dan federal.
PENCEGAHAN PENANGANAN DAN PENGGUNAAN AMAN
Langkah-langkah yang harus diambil jika bahan dilepaskan atau tumpah:
Lihat di atas. Kenakan sarung tangan lateks atau nitril dan kacamata pengaman saat
membersihkan tumpahan. Sebuah respirator debu / kabut (N95) mungkin diperlukan jika aerosol berlebihan dihasilkan. Metode Pembuangan Limbah
Insinerasi dalam insinerator yang disetujui dianjurkan. Lihat lokal, negara bagian, dan peraturan federal Tindakan pencegahan yang harus dilakukan dalam penanganan dan
penyimpanan Simpan antara 4-22 ° C (40-72 ° F). Jangan membeku. Tindakan Pencegahan Lainnya
Tidak Dikenal
TINDAKAN
PENGENDALIAN
PRIBADI
Perlindungan pernapasan
DAN
PERLINDUNGAN
PRIBADI
Dalam penggunaan normal, respirator tidak diperlukan. Jika aerosol dihasilkan, mist respirator (N95) dapat digunakan. Personil yang memakai respirator harus bugar diuji dan disetujui untuk penggunaan respirator di bawah Standar Perlindungan Respirasi OSHA 29 CFR 1910.134. Ventilasi
Tangani produk di tempat yang berventilasi baik. Sarung tangan pelindung
Lateks atau nitril Perlindungan Mata
Kacamata pengaman Pakaian atau Perlengkapan Pelindung Lainnya
Lab Coat Praktek Kerja / Higienis
Cuci tangan berikut ini. Tidak makan, minum, atau merokok menangani produk ini
E. Bagaimana cara penyimpanan obat high alert ?
Kebijakan penyimpanan obat high alert di instalasi farmasi : Tempelkan stiker obat high alert pada setiap dos obat. Beri stiker high alert pada setiap ampul obat high alert yang akan
diserahkan kepada perawat. Pisahkan obat high alert dengan obat lain dalam kontainer khusus. Simpan obat sitostatika secara terpisah dari obat lainnya. Simpan obat narkotika secara terpisah dalam lemari terkunci double, setiap
pengeluaran harus diketahui oleh penanggung jawabnya dan dicatat, set iap ganti sif harus tercatat dalam buku serah terima lengkap dengan jumlahnya dan di tanda tangani. Sebelum perawat memberikan obat high alert cek kepada perawat lain
untuk memastikan tak ada salah pasien dan salah dosis (double check).
Obat high alert dalam infus: cek selalu kecepatan dan ketepatan pompa
infus, tempel stiker label, nama obat pada botol infus. Dan di isi dengan catatan sesuai ketentuan. BAB III PENUTUP
A. Kesimpulan a. High Alert Medications atau obat dengan kewaspadaan tinggi adalah obatobatan yang memiliki risiko lebih tinggi untuk menyebabkan / menimbulkan
adanya
komplikasi
/
membahayakan
pasien
secara
signifikan jika terdapat kesalahan penggunaan (dosis, interval, dan pemilihannya) dan pengelolaan yang kurang tepat. b. LASA masuk ke dalam obat-obatan yang perlu diwaspadai ( high-alert medications),
yaitu
obat
yang
sering
menyebabkan
terjadi
kesalahan/kesalahan serius ( sentinel event ), obat yang berisiko tinggi menyebabkan dampak yang tidak diinginkan ( adverse outcome).
DAFTAR PUSTAKA
Ganiswarna SG. Farmakologi dan Terapi. Jakarta: Gaya Baru, 1995: 234-47 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1691 Tahun 2011, Tentang Keselamatan Pasien Rumah Sakit, 8 Agustus 2011, Jakarta. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 58 Tahun 2014, Tentang Standar Kefarmasian di Rumag Sakit, 18 Agustus 2014, Berita Negara Republik Indonesia Nomor 1223, Jakarta.
